CINQAERO®
(reslizumab)
CINQAERO är en humaniserad monoklonal antikropp mot humant interleukin 5 (IL-5) som ger färre eosinofiler i blod och sputum, färre exacerbationer och förbättrad livskvalitet (se effektdata nedan). CINQAERO är den enda anti IL-5 behandlingen som ges via intravenös infusion och har en individanpassad viktbaserad dosering.1
Klicka här för att beställa material rörande CINQAERO.
Indikation
CINQAERO är indicerat som tilläggsterapi till vuxna patienter med svår eosinofil astma som inte kontrolleras adekvat trots höga doser inhalerade kortikosteroider i kombination med ett annat läkemedel för underhållsbehandling.1NT-rådet har gett en rekommendation om användningen av CINQAERO till landstingen.
Verkningsmekansim
CINQAERO är en humaniserad monoklonal antikropp mot humant interleukin-5 (IL-5). Den aktiva substansen reslizumab binder specifikt till IL-5 och påverkar bindningen av IL-5 till receptorn på eosinofilen. IL-5 är en viktig cytokin som svarar för differentiering, mognad, rekrytering och aktivering av humana eosinofiler. Reslizumab binder humant IL-5 och blockerar dess biologiska funktion, vilket leder tillminskad överlevnad och aktivitet hos eosinofiler.1
Dosering
CINQAERO finns som injektionsflaskor för engångsbruk i styrkan 100 mg/10 ml lösning och 25 mg/2,5 ml lösning, färdig för spädning och administrering.1
Doseringen är viktbaserad enligt doseringstabellen.1
*Detta doseringsschema är baserat på en högsta dos på 3 mg/kg.
**Injektionsflaskornas nominella volym (10 ml eller 2,5 ml för respektive injektionsflaska) måste användas.
***Patienter som väger mer än 188 kg har inte studerats.
Effekt
Behandling med CINQAERO resulterade i:
-
Minskade eosinofilnivåer i blod jämfört med placebo (p<0,0001).1,2
-
Reduktion av eosinofiler i sputum jämfört med placebo (p<0,0007).1
-
Signifkant reduktion av antalet exacerbationer med 50-59 % jämfört med placebo (p<0,0001).1,2
-
Signifikant förbättrad lungfunktion (FEV1) från vecka 4 till vecka 52 jämfört med placebo (p<0,01).1,2
-
Signifikant förbättrad livskvalitet (AQLQ) från vecka 16 (p<0,05) till vecka 52 jämfört med placebo (p <0,01).1,2
-
Biverkningsprofil som var jämförbar med placebo i de kliniska studierna.2
Signifikant reduktion av exacerbationer vs placebo2
Förbättring av FEV1 sågs vid vecka 4 och kvarstod till vecka 52.
†p<0.01 vs placebo
Anpassad från Castro et al. 2015
Så använder du CINQAERO
Referenser:
- CINQAERO produktresumé, fass.se
- Castro et al. Lancet Resp Med. 2015; 3:355-366.
CINQAERO® (reslizumab) Rx, EF. Koncentrat till infusionsvätska, lösning (sterilt koncentrat), 10 mg/ml. ATC-kod: R03DX08.
Indikation: CINQAERO är indicerat som tilläggsterapi till vuxna patienter med svår eosinofil astma som inte kontrolleras adekvat trots höga doser inhalerade kortikosteroider i kombination med ett annat läkemedel för underhållsbehandling (se avsnitt 5.1 i fass.se).
Varningar och försiktighet: CINQAERO ska förskrivas av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av ovan nämnda indikation Reslizumab ska inte användas för att behandla akuta astmaexacerbationer. Akuta systemiska reaktioner, inklusive anafylaktiska reaktioner, har rapporterats i samband med reslizumab. Patienterna ska uppmanas att söka läkare om astman förblir okontrollerad eller försämras efter påbörjad behandling. Graviditet och amning: Som en försiktighetsåtgärd bör användning av CINQAERO under graviditet undvikas. Reslizumab har en lång halveringstid (se avsnitt 5.2). Detta bör beaktas .Det är okänt om reslizumab utsöndras i bröstmjölk.
För fullständig information se www.fass.se. Datum för översyn av SPC Juni 2021. CINQAERO tillhandahålls av Teva Sweden AB, Box 1070, 251 10 Helsingborg. Tel: 042-12 11 00. www.teva.se.
